大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品的法律法规的问题,于是小编就整理了4个相关介绍药品的法律法规的解答,让我们一起看看吧。
药品法律法规的主要内容?
中华人民共和国药品管理法是一部中华人民共和国法律,它以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理等问题,对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
药品零售相关法律法规?
药品零售涉及到多个法律法规,以下是一些主要的相关法律法规:
1.《中华人民共和国药品管理法》:该法规定了药品的分类、生产、流通、销售等方面的管理要求,对药品零售商的资质和行为进行了规范。
2.《药品经营质量管理规范》:该规范由国家药监局制定,对药品经营企业的质量管理要求进行了明确,包括药品的采购、储存、销售等环节的管理要求。
3.《药品经营许可管理办法》:该办法规定了药品经营许可证的获取条件和管理要求,包括药品经营企业的规模、设施、人员等方面的要求。
4.《药品广告审查办法》:该办法规定了药品广告的审查和发布要求,禁止虚假宣传和误导消费者。
5.《国家药品分类目录》:该目录由国家药监局发布,对药品进行了分类,并指导药品的零售定价。
6.《药品电子监管数据规范》:该数据规范由国家药监局制定,要求药品零售企业建立和维护药品电子监管数据系统,向监管部门提供药品销售数据。
此外,不同省市还可能有一些地方性的相关法规,需要根据具体地区的情况进行了解和遵守。
(1) 行业主要法律
《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45 号)是对零售药店行业进行规范的核心法律。为了贯彻其执行,国务院颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360 号),对于企业开办设立要求、药品采购管理、检验和销售等主要环节均做出了明确规定。《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益提出了纲领性要求。
(2) 行业主要法规
1)《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)
卫计委颁布的《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则,对药品经营企业在药品的购进...
开展药品经营应当遵守哪些法律法规?
药品经营企业除《中华人民共和国药品管理法》以外,还应遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品流通监督管理办法》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。 药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。 《药品管理法实施条例》第八十三条: 药品经营方式,是指药品批发和药品零售。 药品经营范围,是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。 药品批发企业,是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。 药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
与处方药有关的法律法规?
我国《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月1日经国家药品监督管理局审议通过,并由国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。 所谓处方药,是指有处方权的医生所开具出来的处方,并由此从医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。 所谓非处方药,是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小。 参考内容:法律界网站法务通VV
到此,以上就是小编对于药品的法律法规的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品的法律法规的4点解答对大家有用。